来源：金融界网站
22日国务院常务会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度，对涉及质量安全的严重违法行为大幅提高罚款数额，对严重违法单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及犯罪的依法追究刑事责任。
监管升级将促使市场趋于集中，有利于增强龙头企业的竞争力。兴业证券徐佳熹认为，与药品相比，医疗器械还处在创新的上半场，行业集中度还远远没有提高，很多赛道的进口替代比例还很低。只有同时满足量大、标准化、竞争激烈这三大要素的产品才会被集采，不符合这三个要素者，大概率还是会有持续的成长。
迈瑞医疗（300760）今年前三季的研发费用达到13.51亿元，高端产品不断实现技术突破；
欧普康视（300595）是角膜塑形镜龙头，国家卫健委发布的《近视防治指南》已把角膜塑形镜列为近视防控的有效方法；
爱美客（300896）是医美行业龙头，多个产品均为医疗器械三类注册证，其他企业较难追赶。
